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药物/医疗器械临床试验质量管理规范与伦理审查培训班暨首届GCP银杏论坛在我院成功举办

发布时间:2023-07-03 作者:郯城县第一人民医院 浏览量:1632

2023年7月1日,由山东省药学会和郯城县第一人民医院主办、临沂大学及齐鲁医药学院协办的“药物/医疗器械临床试验质量管理规范与伦理审查培训班暨首届GCP银杏论坛”在我院多功能学术报告厅成功举办。会议邀请到多位国家及省市专家教授莅临现场或线上进行指导授课。来自全国各级医院及我市县域内医共体成员单位代表近 300 人参加现场会议,同时有近1.5万人次参加线上培训学习。

6月30日晚19:00-21:00,各位授课专家及教授在我院行政楼党员活动室,进行了主题为“药物/医疗器械临床试验高质量发展”的座谈会,就GCP机构如何更好的利用信息化提高临床试验的质量和效率等实际性的问题进行交流探讨。

7月1日上午8:30,培训正式开始,山东省药学会理事长李泮海致开幕词,临沂大学党委委员、副校长张立富,齐鲁医药学院副院长高培福,县委书记王立军分别作了现场致辞。副县长赵岩主持了开幕仪式。

李泮海理事长

张立富副校长

高培福副院长

王立军书记

赵岩副县长

培训会上,北京大学第三医院李海燕教授、四川大学华西医院梁茂植教授、中山大学肿瘤医院曹烨教授、复旦大学中山医院李雪宁教授分别做了现场授课培训,授课内容主要包括:新政下药物临床试验机构建设策略、临床研究伦理委员会建设及审查要点、抗肿瘤药物临床试验安全评价要点和实操建议以及新形势下的临床试验质量管理等。

 同时,北京协和医院王焕玲教授、复旦大学华山医院曹国英教授、南方医科大学南方医院许重远教授分别进行了线上授课,内容主要包括:医疗器械临床试验研究者职责要求、现场检查要点和常见问题、数字化临床变革发展与实践应用。

 山东第一医科大学济南中心医院张晓然教授、北大鲁中医院郭作兵教授、山东第一医科大学第二附属医院陈文文教授分别进行了药物临床试验的工作经验分享。

潍坊市中心医院、聊城市人民医院、菏泽市立医院、临沂市人民医院、沂源县人民医院的各位教授进行了热烈的讨论。现场学习氛围浓烈,学习人员及参会代表们纷纷表示会珍这次难得的学习机会,相互增进交流,共同促进临床试验水平的提高。

 最后,参加培训的医护人员就此次培训内容进行了现场考试,考试合格者由山东省药学会颁发GCP证书,进一步强化了培训效果。

 在此次GCP银杏论坛中,通过和知名专家教授面对面的学习,为药物和医疗器械临床试验研究者提供了一个深入学习GCP的良好平台,提高了研究者的理论水平和实践能力,对于我院提升临床试验水平、开拓管理思路有十分重要的指导和促进意义。

 我院院长梁岿然就本次培训进行总结。他表示,这次培训学习,为我们县级医院下一步药物临床试验开展起到了很好的促进和提升作用,我院将以此培训为契机,更好的夯实和拓宽药物临床试验,提高全员质量意识,努力建设高质量、高效率的临床试验团队,推进药物临床试验发展再上一个新台阶。